Gevolgen van de amputatie: invalide

Holanda Pro Cuba voorzitter Willem Veldhoven bevindt
zich momenteel op Cuba. Hij bezig met een plaatselijke crew en met ondersteuning van een Cubaanse arts opnames te maken over het unieke Cubaanse medicijn Heberprot P. Dit medicijn kan voorkomen dat diabetespatiënten met een open wond aan de voet geamputeerd moeten worden. Dit laatste is Willem zelf overkomen en sinds die tijd zet hij zich in om het medicijn in Nederland toegelaten te krijgen. Tot op heden tevergeefs. Met het maken van een documentaire over dit ‘wondermedicijn’ hoopt Willem ertoe bij te dragen dat onnodige amputaties in de toekomst kunnen worden voorkomen. We houden u op de hoogte.
Het geneesmiddel werd gecreëerd door een team van onderzoekers voor het Centrum van Genetisch Onderzoek en Biotechnologie (CIGB) en werd voor het eerst gebruikt in de provincie Sancti SPiritus in juni van 2007.
Nu het middel op het punt staat haar 10-jarig bestaan te bereiken, nadat het op een test groep in Sancti Spiritus voor het eerst werd gebruikt in juni van 2007, zijn er meer dan 65.000 patiënten in alle provinciën van Cuba die baat hebben bij het gebruik van het medicijn Heberprot-P.
Het geneesmiddel is uniek in de wereld als middel tegen zweren in gevorderde staat, met name bij diabetische voeten. Door het effect van het middel sluiten wonden zich sneller en wordt de kans op amputaties van ledematen voor 80% van de groep danig verkleint.
Het middel is in meer dan 20 landen geregistreerd, waarvoor de producent tevens beloond is met een goude eremedaille door de Wereldorganisatie voor de Intellectuele Eigendom. Op internationaal niveau zijn er rond de 250.000 mensen geholpen met deze medische oplossing voor een kwaal waarvoor geen effectieve behandeling bestond voor de verschijning van Heberprot-P.
Iris Lugo, communicatiespecialist bij het CIGB liet Granma weten dat tussen 11 en 12 mei een nationale bijeenkomst zal plaatsvinden waarin de uitbreiding van de behandeling van diabetische voeten met Heberprot-P centraal zou staan. Deze bijeenkomst zou door het Ministerie van Publieke Gezondheid in samenwerking met CIGB worden opgezet, waarbij meer dan 250 specialisten in angiologie en vaatchirurgie aanwezig zullen zijn om het programma verder te helpen opzetten.
Guillermo Veldhoven está en el mercado de productos biológicos en el Nieuwmarkt de Ámsterdam cada sábado, como siempre. Un año atrás no lo hubiera pensado: “me imaginé que le seguiría a mi hermano. Él tenía diabetes como yo. Le amputaron primero el dedo del pie, luego el pie entero, después la pierna y después de un año estaba muerto.” Guillermo voló a Cuba para su tratamiento con una medicina que en Holanda no está disponible. “Y ahora mi pie está curado.
“Empezó en mayo 2015. Mi pierna derecha estaba hinchada. El medico encontró una heridita debajo de mi pie derecho que estaba infectado. Me dieron antibiótica y cada tres semanas fui a la enfermería para que cuiden a mi pie. Después de 6 semanas seguía igual y me enviaron al hospital Alrijne en Leiden. Ahí me contaron que heridas se curan muy difícilmente en gente con diabetes por la circulación disminuida. Medio año después resultaba que el hueso estaba infectado y que el dedo tenía que ser amputado.”
Pasaron dos meses y la herida de la cirugía tampoco quería sanarse. Guillermo envió fotos de su pie maltratado, sin dedo grande, a sus amigos en Cuba, donde viene desde 1994. Tiene varios amigos en el país, especialmente por los proyectos humanitarios que organizó alla.
“Recibí respuesta de doctor Orlando Seguro, que me contó sobre la medicina Heberprot-P-75”
Remedio rápido
Resulta que Heberprot puede prevenir amputaciones a través de la estimulación de la coagulación en heridas infectadas, especialmente en pies diabéticos. “El pie se cura mucho más rápido de esta manera”, cuenta Ernesto Lopez, director del Centro de Genética y Biotecnología, que desarrolló el producto. Heberprot, en nuestro país y Europa conocido bajo el nombre Epiprot, es utilizado en unos 30 países, especialmente en América Latina. Lopez: “Mas de 246.000 pacientes diabéticos son tratados anualmente con éxito.”
Guillermo es uno de esos pacientes y está muy contento con los resultados. Por eso pide atención para esta medicina cubana: “Es que no puedo entender por que no se ha hecho disponible todavía en el mercado Europeano.”
Resulta que es un proceso muy dificultoso, confirmado también por Ernesto Lopez desde Cuba: “Esperamos que estudios que actualmente están siendo realizados en España ayudaran a poder ofrecerlo también en Europa. Encontramos un socio que podrá ayudar este proceso en la Unión Europea.
Dentro de la Unión Europa y con unos cuantos otros países liados hay tratos sobre la convalidación de medicinas. Con Cuba no hay un trato comparable, explica también el portavoz del Consejo para la Evaluacion de Medicamentos (CBG), que controla el uso, los riesgos y la calidad de medicamentos para humanos y animales en Holanda. Si en Holanda se acepta un tratamiento con un producto específico, automáticamente es aceptado también en los otros países de la Unión Europa. Y vice versa.
Sobre peticiones que siguen en proceso el CBG no se puede pronunciar. El portavoz si puede confirmar que el proceso de un petición toma entre 6 y 12 meses. “Lo más completo que esté el expediente, lo más rápido que será el proceso.” Las reglas con estrictas y voluminosos. Por ejemplo, es necesario estar registrado en la Union Europea para poder recibir la autorización. Por eso que el fabricante cubano buscó la cooperación de una empresa en España.
Interesante
Profesor Nicolaas Schaper (reconocido en todo el mundo por su dedicación al diagnóstico, el tratamiento y la prevención de problemas con pies diabéticos) cuenta que conoce al producto Epiprot pero no lo investigó directamente todavía. “La idea detrás de Epiprot es interesante. Es un estimulante del crecimiento de la piel llevando a cabo una mejora en el curación de heridas. Lamentablemente los estudios que fueron realizados hasta ahora no han sido de tal calidad que puedo confirmar con certeza si funciona o no. Además hay tratamientos alternos excelentes que si fueron probados como eficaces para el mismo grupo meta de Epiprot.”
Guillermo Veldhoven no está de acuerdo. “Estoy feliz que pude ahorrarme más sufrimiento pero según el médico en Cuba, que trabaja con este medicamento por muchos años, la amputación no habría sido necesaria si hubiera tenido acceso a Heberprot antes. Es duro oírlo. Si me hubiera ido a Cuba antes, no me habrían quitado el dedo del pie y me hubiera sanado mucho antes. Perdí meses de mi vida en el proceso. Los gastos para mi tratamiento y mi sufrimiento fueron altos y podrían haber sido prevenidos si mi país reconocería este medicamento.”
En Holanda se amputan 33.000 piernas anualmente, constando sobre todo de amputaciones bajo la rodilla causadas por el Síndrome del “Pie Diabético”.
Hallo Allemaal,
ik moet hier via de huis telefoon mailen en zal een paar foto’s sturen. Vrijdag avond om 10.29 is Fidel Castro overleden. Heel Cuba is in rouw. Zo onverwacht want een week geleden zag je Fidel nog in gesprek met de president van Vietnam. Negen dagen zijn hier afgekondigd van nationale rouw. Geen
bar of winkel verkoopt nog bier noch ru. Alle festivals en evenementen zijn afgelast. Cuba is een grote spookstad zonder muziek en activiteiten en 24 uur beelden over Fidel en de geschiedenis van zijn revolutie. Fidel is Cuba. Hasta la Victoria siempre. Fidel staat op de voorpagina.
Woensdag komt de stoet langs in Las Tunas met het lichaam van Fidel, onderweg naar Santiago de Cuba. Iedereen is hier in diepe rouw en ik ook.
Saludos Willem
Lilliam Riera
In 2013, net een jaar na haar oprichting is Cuba’s Biotechnologische en Farmaceutische Industrie Groep (BioCubaFarma) met verkopen van meer dan 680 miljoen dollar de voornaamste exporteur van het land geworden.
Sinds de oprichting van BioCubaFarma kan Cuba’s biotechnologische en farmaceutische industrie zich steeds beter in de regio positioneren. Het bedrijf heeft toestemming gekregen om joint ventures aan te gaan met buitenlandse hoogwaardige technologiebedrijven en om productiefaciliteiten te bouwen in de Speciale Ontwikkelingszone in Mariel (de ZEDM), ten westen van Havana.
Het moet gezegd worden dat dit succes het gevolg is van een visie die vele jaren geleden uitgedrukt werd door de historische leider van de Cubaanse Revolutie, Fidel Castro, en van de voortdurende inspanningen van een onderontwikkeld land dat al meer dan vijftig jaar onderworpen wordt aan een strikte blokkade door de Verenigde Staten. Ondanks alle obstakels beschikt Cuba nu over een biotechnologische industrie die kan wedijveren met die van de ontwikkelde landen.
In het prestigieuze Britse tijdschrift Nature werd de Cubaanse biotechnologie omschreven als de beste in de derde wereld. Ze ontwikkelt unieke producten die internationaal belangrijk en succesvol zijn. De productievergroting van merkloze niet-gepatenteerde medicijnen heeft de Cubaanse bedrijven veel concurrerender gemaakt, zei Dr. José Luis Fernández Yero, de onderdirecteur van BioCubaFarma in een interview met Granma International.
BioCubaFarma werd op 27 november 2012 per decreet (nr. 307) opgericht en goedgekeurd door de ministerraad. Het bedrijf bestaat uit een centraal managementsorgaan en 38 productiefaciliteiten, distributeurs en dienstverleners die gesitueerd zijn nabij het staatsbedrijf QUIMEFA, in de technologiezone van Havana-West. Dr. Fernández verklaarde dat het de missie van BioCubaFarma is om een ondernemingssysteem op te zetten dat in staat is om belangrijke hoeveelheden medicijnen en apparatuur te produceren en om hoogwaardige technologische dienstverlening te verstrekken. Zodoende wil het bedrijf de gezondheid van de Cubaanse bevolking verbeteren en tegelijkertijd goederen en diensten exporteren.
Volgens Dr. Fernández produceert BioCubaFarma 1099 producten waaronder merkloze geneesmiddelen en andere medicamenten die ontwikkeld werden door de Cubaanse biotechnologie. Hiervan worden er 592 gedistribueerd als onderdeel van de standaardinventaris van 888 basismedicamenten in het Cubaanse gezondheidszorgsysteem. Hij voegde eraan toe dat nog meer dan 100 biotechnologische producten in ontwikkeling zijn, naast verschillende medische instrumenten. Het doel is om vroege diagnoses, preventie en niet-operatieve behandelingen te bevorderen, evenals een effectieve controle op stofwisselingsziektes zoals hoge bloeddruk en diabetes en chronische ziekten als kanker, de voornaamste doodsoorzaak in tien van de zestien Cubaanse provincies.
Van de geproduceerde biofarmaceutica zijn er volgens Dr. Fernández een aantal uniek in de wereld, zoals Heberprot-P dat de genezing van voetzweren bij diabetes bevordert, waardoor het aantal amputaties afneemt. De Wereldorganisatie voor de Intellectuele Eigendom (WIPO) kende het product in april 2011 een gouden medaille toe. In deze categorie unieke producten vallen tevens verschillende monoclonale antistoffen, medicamenten voor de behandeling van vergevorderde longkanker ((RACOTUMOMAB en CIMAVAX-EGF) en de SUMA-diagnoseapparatuur die een sleutelrol speelt in de acht voornaamste gezondheidszorgprogramma’s. Het bedrijf onderhoudt nauwe banden met het ministerie van Volksgezondheid waardoor gegarandeerd wordt dat alle ontwikkelde medicamenten en apparatuur beschikbaar zijn in de algemene en gratis gezondheidszorg.
Dr. Fernández stelde dat de verkopen van het bedrijf in het eerste jaar, in 2013 al de 686 miljoen dollar passeerden, waarmee BioCubaFarma Cuba’s grootste exporteur van goederen en diensten is. De producten werden verkocht aan meer dan vijftig voornamelijk Latijns-Amerikaanse landen, met Venezuela en Brazilië als grootste afzetmarkt. Ook China, Turkije en Vietnam deden aanzienlijke aankopen. In 2013 was de vraag naar Heberprot-P, het belangrijkste exportproduct van de biofarmaceutische industrie sinds 2009 het grootst, naast recombinante humane erytropoëtine dat gebruikt wordt om bloedarmoede als gevolg van nierfalen te bestrijden en aidspatiënten te behandelen. Ook bestralingsapparatuur en de SUMA-technologie werd volop geëxporteerd.
Andere belangrijke exportproducten zijn onder meer het vaccin Heberpenta met zijn vijfvoudige werking tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B en influenza B, PPG dat gebruikt wordt ter voorkoming en behandeling van hart- en vaatziekte (gouden medaille van de WIPO sinds 1996) en glucosemeters en sensoren om de bloedsuikerspiegel te meten.
Het nieuwe samengebalde bedrijf omvat tien internationale handelsbedrijven waarvan er één, FARMACUBA verantwoordelijk is voor de distributie van de merkloze, niet-gepatenteerde producten. De andere negen richten zich op de verkoop van biofarmaceutica en medische technologie. Dr. Fernández verklaarde dat vier van deze tien distributeurs (Heber Biotec S.A., FARMACUBA, CIMAB S.A. and TECNOSUMA S.A.) vorig jaar voor 94 procent bijdroegen aan Cuba’s export. Momenteel werken ze in drie joint ventures samen met buitenlandse ondernemingen. Daarnaast zijn er tientallen samenwerkingsovereenkomsten met partijen in Europa, Azië, Afrika en Latijns-Amerika om experimenten op te zetten en de verkoop van producten te vereenvoudigen.
Een heel bijzondere samenwerking is opgezet met Brazilië, onder meer dankzij het ondertekenen van drie contracten voor de uitwisseling van technologieën en voor het opzetten van een fabriek in Rio de Janeiro met behulp van Cubaanse specialisten. Hier zullen recombinante humane erytropoëtine, interferonen ter bestrijding van chronische hepatitis B en C en andere biotechnologische producten vervaardigd worden.
Een nieuwe fase in de Braziliaans-Cubaanse samenwerking begon in januari met het bezoek van president Dilma Rousseff aan Havana. Ze nam deel aan de top van de Gemeenschap van Latijns-Amerikaanse en Caraïbische Staten en stelde samen met president Raúl Castro het eerste deel van de containerterminal van Mariel officieel in bedrijf. Ook is in het opzetten van joint ventures met productiefaciliteiten in de Speciale Ontwikkelingszone voorzien, met behulp van Cubaanse technologie en Braziliaans kapitaal om nieuwe farmaceutica die in beide landen ontwikkeld wordt te produceren, om tegemoet te komen aan de behoeften van het eigen gezondheidszorgsysteem en om gezamenlijk de export te bevorderen.
Dr. Fernández benadrukte ook de samenwerking met China, waar twee van BioCubaFarma’s buitenlandse joint ventures gelokaliseerd zijn. Er zal nog een nieuwe dimensie aan deze relatie toegevoegd worden als China gaat investeren in faciliteiten in de Speciale Ontwikkelingszone, met als doel de uitbreiding van de verkoop van Chinese producten in heel Latijns-Amerika.
Hij herhaalde dat de Speciale Ontwikkelingszone van Mariel grote mogelijkheden biedt voor buitenlandse investeerders om samen te werken met BioCu- baFarma, dat met zijn hooggekwalificeerd personeel een groot potentieel biedt om nieuwe producten te ontwikkelen.
Het bedrijf heeft 20.785 voltijdskrachten in dienst onder wie 7.002 academici, 4.700 technici, 354 wetenschappers met een doctors- en 1.374 met een doctorandustitel. Iets meer dan 2.000 mensen zijn tijdelijk verbonden aan BioCubaFarma of leveren wetenschappelijk advies. De Speciale Ontwikkelingszone van Mariel zal ook het vestigen van fabrieken die de ontwikkeling van BioCubaFarma bevorderen en meer werkgelegenheid voor de Cubanen scheppen stimuleren.
Aan het eind van het interview duidde Dr. Fernández op het grote potentieel van het nieuwe bedrijf en op het belang ervan voor de Cubaanse economie. Hij herhaalde dat het personeel de ambitie heeft om van BioCubaFarma de belangrijkste factor in de wetenschappelijke ontwikkeling en de economische groei op Cuba te maken en dat het bedrijf een nog belangrijker bijdrage moet leveren aan de kwaliteit van het leven van de bevolking. “Op deze manier,” zei Dr. Fernández, “maken we Fidel’s woorden van 15 januari 1960 waar, toen hij zei dat de toekomst van ons land noodzakelijkerwijs een toekomst van wetenschappers moet zijn.”
Bron: Granma, 26 februari 2014, vertaling Frans Willems.
Cuba werkt aan de introductie in de Europese Unie van Heber¬prot-P, het enig bestaande medicijn tegen ernstige zweren bij diabetespatiënten. Het kan het aantal amputaties met een fac¬tor vier verlagen. Manifest publiceerde het ar¬tikel begin 2014. Nog altijd is de introductie niet gelukt, terwijl het medicijn veel onnodig leed kan voorkomen. Daarom nogmaals het artikel. Waar¬om neemt de Nederlandse regering het voortouw niet?
Ernesto López, directeur van het Centrum voor Genetische Mani¬pulatie en Biotechnologie van Cuba, zegt dat het product al in het grootste deel van Latijns-Amerika, zo’n 20 landen, wordt toegepast. In een interview met Prensa Latina, zegt Lopez dat het product (in de EU bekend als Epiprot) reeds de hele prek¬linische etappe met goed gevolg heeft doorlopen.
Hij legt uit dat voor de verspreiding in de regio moet worden voldaan aan de eisen van het Europees Geneesmiddelenbureau, gevestigd in Londen. “We willen ook onze portfolio verspreiden om partners en in¬vesteerders te bereiken voor verdere ontwikkelingen op het gebied van infectieziekten, oncologie en geneesmiddelen”, zegt hij.
In Spanje, met naar schatting meer dan 40.000 pati¬nten die kunnen worden geholpen met het medicijn, bleek uit proeven, net als bij meer dan 140.000 patiënten wereldwijd, dat het product geen schadelijke toxische bijwer¬kingen heeft. Vanaf 2012 wordt Heberprot-P, in samenwerking met het Farma¬ceutisch bedrijf Praxis in Spanje, in Vitoria (Baskenland), al geproduceerd voor onderzoeken in Europa en andere landen.
López wijst op de zeer hoge kosten van deze ziekte met gene¬zingstijden van soms zes of zeven maanden, die kunnen worden verkort met behulp van het Cubaanse product. In Europa worden de kosten van amputatie geschat op meer dan 50.000 euro en die van behandelingen op ongeveer 20.000 euro.
In Cuba, zegt hij, tonen studies aan dat het aantal amputaties met een factor vier is verlaagd, ook al wordt het product nog niet overal ingezet.
In Venezuela, een land met een hoge aanwezigheid van de ziek¬te, als gevolg van de voedingsgewoonten van de bevolking, sla¬agde men erin om van de 70 procent amputaties, gemeld in som¬mige regio’s, te komen tot minder dan vijf en zelfs tot vier procent, zegt hij.
López zegt dat op Cuba en in Venezuela, Ecuador en andere landen de nadruk wordt gelegd op een preventieve aanpak, ondanks de ef¬fectiviteit van het product op de ernstigste zweren. Dit wordt het thema van een congres dat zal plaat¬svinden in Varade¬ro, Cuba, van 10 tot 12 december 2014, dat voor¬afgegaan wordt door een pre-congres voor specialisten die de technologie willen bestuderen.
Dit jaar, zegt hij, zal het Congres onder de titel: “Behande¬ling van diabe¬tes en de ernstige complicaties” laten zien hoe Cuba door een meer integra¬le aanpak van diabetes en diabeti¬sche voetzweren resultaten haalt zoals nergens anders ter we¬reld.
Hij vertelt dat, hoewel er in zijn land net als in de rest van de wereld, geen tendens van vermindering van het optreden van diabetes is, het erin slaagt de diabetespatiënt een beter le¬ven te bieden dankzij de controles, de programma’s van eerste¬lijns gezondheidszorg en Heberprot.
Op het congres, zegt hij, zal aan de orde komen hoe door de sterke invloed van de primaire controle op diabetes in Cuba de complicatie van zweren wordt vermeden en vermindering van am¬putaties wordt bereikt. (Cubamin¬rex-PL)
Pogingen om in Nederland aandacht te vragen voor dit belangrijke medicijn zijn tot op heden stukgelopen. Er wordt nu gewerkt aan de opbouw van een groep patiënten en artsen om aandacht te vragen voor de introductie in Nederland van dit Cubaanse medicijn.
Bron: Cubaminrex-PL,
vertaling Chuck Barkey.
De delegatie, bestond uit Natacha Díaz Aguilera, adviseuse van de Cubaanse ambassade in de Russische Federatie, Marianela Garciía Siverio, executive business manager bij Heber Biotec SA en de vaatchirurg Dr José E. Saurí Chávez. Naast de conferentie in bovengenoemd ziekenhuis, droeg de delegatie, geleid door Dr Saurí bij aan een lezing over het gebruik van het medicijn, dat in Cuba als het meest vooraanstaande middel in de biotechnologie wordt beschouwd.